К 4 апреля Россия полностью прекратила авиасообщение с другими странами. Сильнее всего закрытие границ ударило по людям, получающим лекарства в индивидуальном порядке из других стран: действенных аналогов на российском рынке попросту нет.
У Игоря из Москвы муковисцидоз. Он один из старейших жителей России с таким диагнозом. Ему уже 33 года. Средняя продолжительность жизни людей с муковисцидозом в Москве — 27 лет, в целом по России — всего 20, тогда как в США и Европе этот показатель давно вырос до 40—50 лет.
В результате мутации гена, влияющего на проницаемость клеточных стенок для определенного белка, нарушается работа дыхательной и пищеварительной систем, поражаются железы внешней секреции. Больные часто страдают бронхитом и пневмонией. Муковисцидоз нельзя излечить, но при правильно подобранной терапии жизнь человека можно продлить.
Во Франции самому пожилому пациенту с муковисцидозом 70 лет.
На российском рынке есть отечественные аналоги и дженерики импортных лекарств для людей с муковисцидозом. Но, по отзывам врачей, пациентов и их родных, они не настолько эффективны и гораздо токсичнее.
Несколько месяцев назад семье Игоря удалось в Израиле получить рецепт на новое лекарство, которое зарегистрировано и производится только в США. Одно из его действующих веществ — ивакафтор — направлено на коррекцию генетических причин муковисцидоза.
Когда первая упаковка подошла к концу, его семья ждала очередной передачи лекарства из Израиля, но это совпало с введением строгого карантина в стране, а следом и закрытия российской границы с прекращением авиасообщения.
«Лекарство нельзя купить про запас. У американского производителя не так много мощностей, и он поставляет лекарство индивидуально под каждого заказчика, — рассказывает Александр, отец Игоря. — Сейчас нам удалось передать препарат с одним из пассажиров, который летел из Израиля последним рейсом в Россию.
Но через две недели вопрос с доставкой встанет вновь». Курс рассчитан ровно на месяц, его нельзя растянуть. «Грузовые перевозки, конечно, выполняются, но курьерские службы не принимают лекарства к перевозке. Мы протянем пару-тройку месяцев, но уже сейчас непонятно, как его везти», — делится Александр.
Муковисцидоз диагностирован у более чем 4000 россиян. И семья Игоря — не единственная, кто везет лекарства от самых разных болезней таким способом.
«Как в частном порядке можно привезти лекарства с помощью государства? Через консульство, посольство, авиакомпанию?» — рассуждает Александр, добавляя, что пока в департамент здравоохранения Москвы его семья не обращалась: «Там и без нас на ушах сейчас стоят».
Александр прав: от поставки лекарств из-за рубежа в индивидуальном порядке зависят жизни многих людей в нашей стране.
У десятилетнего сына Надежды редкое заболевание сердечно-сосудистой системы. Диагноз катехоламинергическая полиморфная желудочковая тахикардия поставили в 2014 году, когда ребенку было четыре. Два года врачи в Москве пытались подобрать лечение блокаторами российского производства.
«Но, к сожалению, они не были достаточно эффективными и не смогли купировать приступы обмороков у ребенка, которые в любой момент могли вызвать внезапную смерть. Тогда в 2016 году нам посоветовали препарат из Европы Corgard», — рассказывает Надежда.
По ее словам, они покупали его в Германии без каких либо проблем: попросили знакомых — те передали. Пока не разразилась пандемия коронавируса: «Границы закрыли, и мы не смогли купить лекарство привычным для нас способом. Стали писать в соцсетях. Помогла одна девушка из Махачкалы, Гульнара.
Она предложила поделиться препаратом, так как сама успела закупить его с запасом до закрытия границ». Сейчас лекарства для сына Надежды хватит на 50 дней.
Границы закрываются не только между странами, но и между регионами внутри России. Хотя формально (пока) передвижение между большинством субъектов РФ не ограничивается, режим самоизоляции обязывает людей отказываться от поездок и выхода из дома. Эти ограничения выявляют давние проблемы с нехваткой лекарств и перебоями.
Люди с ВИЧ сталкиваются с тем, что не могут получить некоторые препараты больше чем на месяц. Например, в Санкт-Петербурге пациенты жалуются, что им выдают препарат Эвиплера лишь на месяц.
Из-за чего приходится чаще посещать Центры СПИДа, несмотря на введение режима самоизоляции в городе, когда выходить из дома рекомендуется только в ближайший продуктовый магазин, аптеку или больницу с острой болью.
- РоссияЭпидемияЭпидситуация
«Ситуация с закупкой антиретровирусных препаратов не отличается от прошлого года. Да и с поставкой такая же. Основная проблема — это недофинансирование и отсутствие запаса ряда препаратов.
Быстрее всего заканчиваются дорогостоящие препараты или те, что не входят в список ЖНВЛП (жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов), так как они закупаются за счет региональных бюджетов», — рассказал СПИД.
ЦЕНТРу представитель Коалиции по готовности к лечению и активист движения «Пациентский контроль» Алексей Михайлов. Он рекомендует пациентам иметь как минимум двух-трехмесячный запас препаратов.
А тем, у кого сейчас нет возможности выехать в свой регион для получения терапии по месту постоянной регистрации, написать доверенность, по которой лекарства смогли бы получать их знакомые.
Но у многих людей с ВИЧ нет возможности сформировать такой запас. В СПИД-центрах терапию выдают на ограниченное количество времени, к тому же сейчас стали сокращать. А возможность самостоятельно приобрести нужные препараты в аптеке есть не у всех.
По словам Михайлова, «только небольшой процент пациентов может позволить себе купить препараты — мы все знаем, какой низкий доход у людей в регионах, поэтому остается надеяться только на государство, а система иногда дает сбои».
Люди с ВИЧ в России опасаются, что существующие запасы некоторых антиретровирусных препаратов будут направлены на борьбу с коронавирусной инфекцией: во временных методических рекомендациях Минздрава по лечению COVID-19 в качестве возможных к назначению лекарственных средств упоминается лопинавир + ритонавир, известный пациентам под названием Калетра. В розничной продаже препарат стоит от 2000 до 8000 рублей за упаковку. Но, согласно онлайн-сервисам по поиску лекарств, ни в одной аптеке Москвы их не осталось.
С отсутствием необходимых лекарств столкнулись и россияне с аутоиммунными заболеваниями. Виталий из Воронежа на прошлой неделе попытался приобрести препарат на основе гидроксихлорохина Иммард, его прописывают больным системной красной волчанкой в качестве базисной терапии.
Лекарство требовалось близкому родственнику Виталия, которого недавно выписали из больницы после операции. «Обычно мы покупали лекарство на один-два месяца вперед, но тут наше внимание переключилось на более срочные дела, и запасы подошли к концу».
Виталий обошел несколько аптек, нигде не нашел ни одной упаковки: «Раньше его удавалось купить если не в каждой первой, то в каждой второй аптеке. Без проблем покупал по две или три упаковки на пару месяцев вперед».
Он обратился к знакомым в Москве и других городах, но и там препарат исчез из аптек.
Фото из аптеки в Севастополе/ВКонтакте.
Фото из аптеки в Севастополе/ВКонтакте. С трудом ему удалось найти нужное лекарство в одном из поселков соседней Белгородской области, в 260 километрах от Воронежа: «Позвонил, слезно умолял зарезервировать за мной и тут же поехал забирать. Вот сейчас еду по трассе обратно в Воронеж».
Одной упаковки при стандартном приеме по две таблетки в день хватило бы только на 15 дней, но в условиях дефицита врачи разрешили растянуть на месяц и сократить прием до одной таблетки в сутки. «Это самый минимум, просто чтобы как-то жить.
Что дальше, неизвестно», — объясняет Виталий.
Препараты на основе гидроксихлорохина относятся к группе иммунодепрессантов и применяются в качестве базисной терапии для лечения таких хронических аутоиммунных заболеваний, как красная волчанка, ревматоидный артрит и фотодерматоз.
Помимо этого он используется для лечения малярии.
Спрос на препараты с действующим веществом гидроксихлорохином и хлорохином резко подскочил после того, как их в сочетании с макролидным антибиотиком азитромицином начали применять в США для лечения людей с коронавирусной инфекцией.
«Когда пошли сообщения о схеме лечения с использованием азитромицина и гидроксихлорохина или хлорохина, их начали сметать с аптечных полок и в России, и в других странах. Это очень опасная ситуация. Это высокотоксичные препараты с серьезными побочными эффектами.
Они могут давать потенциально фатальные желудочковые аритмии. Их нельзя принимать без назначения врача, — предупреждает клинический фармаколог Олег Талибов.
— В США уже был случай отравления хлорохином: мужчина попал в реанимацию после приема препарата, который он пил не по назначению врача, а по своему собственному решению».
По данным аналитической компании DSM Group, за неделю с 9 по 15 марта спрос на эти препараты подскочил в два раза по сравнению с предыдущей неделей.
По данным онлайн-сервисов по отслеживанию наличия лекарственных препаратов, в аптеках практически во всех российских регионах уже к прошедшим выходным не осталось в наличии противомалярийных препаратов (торговые названия Плаквенил, Иммард, Деганил).
Основной поставщик препаратов с гидроксихлорохином на российский рынок — индийский фармгигант Ipca Laboratories. Получить комментарий от них не удалось: в представительстве компании в Москве не отвечали на телефонные звонки.
«Сейчас на рынке в целом ажиотаж на лекарства. Люди запасаются. К тому же, покупатели боятся, что цена на лекарства вырастет из-за просевшего курса рубля», — считает гендиректор аналитической компании DSM Group Сергей Шуляк.
По его данным, за неделю с 16 по 23 марта количество проданных упаковок готовых лекарственных средств подскочило на 40,7 % по сравнению с предыдущей неделей. Если сравнивать с объемом продаж прошлого года, то продажи подскочили почти в два раза — на 86,5 %.
Люди закупаются лекарствами не только из-за коронавируса, но и в связи с падающим рублем, соглашается руководитель Аптечной гильдии Елена Неволина: «Они боятся подорожания и закупаются лекарствами впрок, особенно те, у кого хронические заболевания».
По ее словам, после масок и санитайзеров повышенный спрос переключился на противовирусные и жаропонижающие препараты.
Среди самых востребованных лекарств оказался и парацетамол. Например, он почти полностью закончился еще в конце марта в аптеках Воронежа, а вице-губернатор Севастополя Александр Кулагин рассказал, что в аптеках города «полностью уничтожен запас банального парацетамола».
В Москве препарат еще можно приобрести, но уже не в каждой аптеке — придется искать, судя по отзывам на форумах и в группах в соцсетях. «Если вдруг появляется информация об эффективности какого-то препарата в борьбе с коронавирусом, то на него взлетает спрос», — отмечает Шуляк.
Спрос на парацетамол последовал за сообщениями о вреде ибупрофена в качестве жаропонижающего средства.
Фото из аптеки в Курске/ВКонтакте.
Фото из аптеки в Курске/ВКонтакте. Одиннадцатого марта в известном медицинском издании The Lancet была опубликована статья исследователей из Университета Салоники и университетского госпиталя Базеля.
В ней было высказано предположение, что некоторые лекарства (АПФ-ингибиторы, блокаторы рецепторов ангиотензина II типа (БРА), тиазолидиндионы и ибупрофен) увеличивают количество рецепторов ACE2 на поверхности клеток — их использует для заражения коронавирус. А значит, прием этих лекарств делает людей потенциально более уязвимыми к инфекции.
Вслед за этим в середине марта министр здравоохранения Франции Оливье Веран сообщил, что «прием противовоспалительных препаратов (ибупрофен, кортизон и другие) может стать фактором ухудшения состояния здоровья» пациентов с COVID-19. Он призвал «принимать парацетамол», если необходимо сбить температуру.
Спустя несколько дней похожую рекомендацию дала Всемирная организация здравоохранения, хотя и с оговоркой: свидетельств того, что ибупрофен повышает риск смертности среди пациентов с новым коронавирусом, нет. Спустя несколько дней рекомендацию с сайта ВОЗ убрали, но информация о предпочтительном приеме парацетамола уже была растиражирована в СМИ.
И жаропонижающее бросились скупать во всем мире.
О серьезных перебоях и дефиците парацетамола пока речи не идет. Препарат производится и поставляется в аптеки в большом объеме. «Спрос на парацетамол — это такая модель гречневой каши. Люди скупают лекарства, как гречку. Никто не знает, зачем нужна гречка, но все ее бросились покупать.
Так и с парацетамолом: никто толком не знает, зачем, но скупают. Из-за паники могут возникать локальные проблемы с наличием лекарства, например, в какой-то одной аптеке, но масштабные перебои тут вряд ли возникнут. Сколько может съесть один больной? Два-три грамма в сутки максимум.
Даже если заболеют десятки тысяч, то они не смогут опустошить склады с парацетамолом», — полагает Талибов.
По его словам, ажиотажный спрос на лекарства с гидроксихлорохином привел к ситуация, когда люди, которым эти препараты действительно нужны, оказались лишены возможности их купить: «К сожалению, хотя эти препараты в России являются рецептурными, по какой-то причине люди умудряются их приобретать без рецепта. И это большой вопрос к аптекам: каким образом препараты, которые должны продаваться только по рецепту, отпускаются без него?».
Запрещенные в России: как люди заказывают лекарства через интернет и почему их за это сажают в тюрьму
«Девушка, остановитесь, пожалуйста. Вас обвиняют в контрабанде: положите рюкзак на пол, уберите туда вашу посылку и телефон», — услышала 24-летняя Дарья Беляева на выходе из почтового отделения № 4 в центре Екатеринбурга.
Было около 16:00, 8 апреля. Телефоном, который по требованию полиции Дарья положила в рюкзак, нельзя было воспользоваться практически до ночи. Ей не давали возможности позвонить родным и друзьям, связаться с адвокатом. Дождавшись понятых для вскрытия посылки, правоохранительные органы вместе с девушкой поехали в таможенный отдел при аэропорте Кольцово.
За несколько часов до получения посылки сотрудники таможни получили информацию от анонимных источников, что в ней может быть что-то запрещенное. В посылке обнаружился атипичный антидепрессант на основе бупропиона — единственного в своем классе и сильно отличающегося по механизму действия от всех других существующих на рынке препаратов.
До 2016 года бупропион легально продавали практически в каждой российской аптеке под маркой «Велбутрин» — не только как антидепрессант, но и как средство для облегчения борьбы с курением: он влияет на никотиновые рецепторы и вызывает отвращение к табаку.
Позже компания GlaxoSmithKline решила не продлевать регистрацию этого препарата в России из-за низкого спроса и сложных бюрократических процессов во время перерегистрации.
После этого в течение трех лет пациенты спокойно ввозили препарат из других стран, абсолютно не подозревая, что однажды это станет опасно.
Бупропион — атипичный антидепрессант, один из самых популярных в мире. На рынке этот препарат существует уже 30 лет.
По итогам 2017 года в США он стал четвертым по популярности в этой сфере — психотерапевты и даже врачи широкого профиля прописали его почти 25 млн раз.
Его применяют в очень разных случаях — при разных формах депрессии, синдроме дефицита внимания, биполярном расстройстве, а также для лечения никотиновой зависимости и даже для коррекции побочных действий в виде сексуальных нарушений, вызванных другими препаратами.
В таможенном отделе Кольцово Дарья практически до ночи ждала результатов короткой медицинской экспертизы — в это время полицейские уверяли ее написать объяснительную и явку с повинной, пообещав, что максимум ей грозит «штраф или небольшое условное».
«Только после встречи с дежурным адвокатом я узнала, что у меня две статьи: одна просто тяжелая, другая особо тяжелая. И ничего хорошего, кроме 10–20 лет в тюрьме, меня не ждет, — рассказывает Дарья Беляева.
— До явки с повинной мне этого никто не говорил».
До сих пор неизвестно, кто стал инициатором этого процесса и по чьей наводке таможня решила провести экспертизу бупропиона, десятилетиями продававшегося в России.
В итоге Уральское управление таможенной службы отчиталось, что в посылке Беляевой нашлись «30 таблеток, содержащих наркотическое средство эфедрон общей массой 10,6 г».
Российское законодательство считает такие объемы наркотических средств особо крупными, за них в среднем дают до 20 лет лишения свободы.
Таможенная служба также указала, что эфедрон используют наркоманы для стимуляции адренергической системы — грубо говоря, для выработки адреналина и норадреналина со стимуляцией центральной нервной системы.
О том, что бупропион используют для лечения шизотипического расстройства личности по всему миру, а для производства наркотиков из препарата необходимы химикаты, которые легально тоже не достать на местном рынке, а еще целая лаборатория и чуть ли не образование химика, в ведомстве уточнять не стали.
Заказать препарат Беляева, по ее словам, решила самостоятельно — она обсуждала с лечащим врачом, что такой препарат есть, и сама решила его попробовать. Предыдущие лекарства ей просто не помогали. Сейчас, пока группа поддержки Беляевой собирает в соцсетях деньги на проведение независимой экспертизы, она снова начала пить те таблетки, которые принимала изначально.
Про будущее девушка говорит неохотно — она находится под подпиской о невыезде, когда состоится суд — непонятно, как и сколько времени придется еще собирать деньги на независимую экспертизу и консультацию стороннего психиатра-нарколога, остается только догадываться. По ее словам, дело может растянуться на несколько месяцев: впереди еще судмедэкспертиза в психиатрической больнице.
Прямого запрета на ввоз и оборот бупропиона в Россию не существует.
В заключении экспертизы таможенников говорится, что бупропион и эфедрон обладают сходной структурой — соответственно, лекарственный препарат, по их мнению, является производным наркотического (что на самом деле не так). К такому выводу им позволяет прийти примечание к перечню подлежащих контролю в России психотропных веществ, которое было обновлено в 2012 году.
Тогда в перечень добавили, что в России также запрещены все производные наркотических и психотропных веществ, отличие которых от исходного соединения основывается на механизме формального замещения атомов водорода, галогенов и гидроксильных групп в химической структуре (при этом суммарное количество атомов углерода в получившемся веществе не должно превышать их количество в оригинальном). Сделано это было в целях борьбы с дизайнерскими наркотиками.
Дальнейшая судьба россиян, принимающих бупропион, тоже остается неизвестной. 14 мая московская таможня задержала сотрудников интернет-магазина «Виагра гуру», который торговал средствами для повышения потенции и разными БАДами. Среди их товаров — препараты против курения Unidep на основе бупропиона.
Сейчас троим сотрудникам магазина — Самиру, Татьяне и Николаю — грозит до 20 лет лишения свободы за контрабанду наркотических средств в особо крупном размере.
Задержание проходило по схожему со случаем Дарьи Беляевой сценарию: таможня не давала связаться с родственниками, а адвокат по назначению посоветовал им подписать все документы о признании вины.
В статье о препарате в «Википедии» появился пункт, что он якобы запрещен для ввоза в Россию — материал был обновлен 24 апреля 2019 года — через две недели после задержания Беляевой. Другие порталы, например, «Медуза» в недавней статье про вред курения, по-прежнему советуют использовать именно бупропион для снижения тяги к курению.
Журналисты RT написали большой материал об обращении депутата Госдумы Ярослава Нилова в Генпрокуратуру — он потребовал проверить действия полицейских, которые преследуют людей, закупающих бупропион. В материале издание также рассказывает, что таможня преследует еще несколько человек за заказ бупропиона, но публично эти истории не так известны, как в случае Беляевой.
Полицией задержан и оптовый продавец препарата в России, который заказывал крупные партии в других странах, после чего с наценкой продавал российским больным. На Avito до сих пор можно найти огромное количество объявлений о продаже лекарств на основе бупропиона, но почти все из указанных номеров недоступны, в других продавцы говорят, что уже давно его не продают.
Изъятые у Дарьи Беловой таблетки: коммерческое название «Элонтрил», действующее вещество — бупропион. Уральское таможенное управление
Изъятые у Дарьи Беловой таблетки: коммерческое название «Элонтрил», действующее вещество — бупропион. Уральское таможенное управлениеПрофессиональные химики и эксперты критикуют подход Минздрава, таможенной службы и полиции.
По словам известного в Рунете эксперта-психофармаколога Романа Беккера, в России, как и во всем мире, есть еще один антидепрессант — венлафаксин, который по своей химической структуре похож сразу на несколько известных препаратов: на психостимулятор фенилэтиламин (ФЭА) и на опиоидный анальгетик трамадол («Трамал»).
«Венлафаксин похож на них в такой же степени, в какой бупропион — на эфедрон. И теоретически из венлафаксина тоже можно получить наркотики. Но на практике этим никто заниматься не будет. Потому что это очень сложно, требует редкого оборудования, специальных знаний и дорогостоящих реагентов, как и в случае с бупропионом, — рассказывает Беккер.
— При этом частные лица не могут купить эти реагенты, это просто невозможно. А для покупки реактивов юридическими лицами необходимы огромные обоснования и рассказ о целях их приобретения. С учетом немалой цены самого антидепрессанта получится, что наркотик, полученный таким образом, будет просто золотым.
Есть намного более простые пути его приобретения, пусть тоже незаконные».
«Венлафаксин, как и бупропион, влияет на обратный захват дофамина. Теоретически любое лекарство, которое влияет на обратный захват дофамина, может использоваться в рекреационных целях и даже приводить к развитию зависимости, — продолжает Беккер.
— Но влияние как венлафаксина, так и бупропиона на обратный захват дофамина настолько слабое, что в научной литературе во всем мире описано всего несколько случаев, когда эти препараты в их исходном виде пытались использовать в рекреационных целях».
Венлафаксин сейчас продается в России под несколькими торговыми марками — иностранными, в том числе «Велафакс», «Велаксин», «Венлаксор», «Эфевелон» и «Ньювелонг», а также российскими — «Венлафаксин Органика» или «Алси».
Глава 2. Риталин
Мы встречаемся с Андреем (имя изменено по просьбе героя — «Хайтек») недалеко от небольшой промзоны в центре Москвы.
Крупный мужчина в поношенной коричневой кожанке — несмотря на майскую жару — показывает мне небольшой пакет, который за пять минут до моего прихода забрал из уже привычного для него места — там он забирает закладки уже несколько лет. В пакете — препарат риталин, который нужен для его семилетней дочери с синдромом дефицита внимания.
В России метилфенидат — действующее вещество препарата — законодательно запрещен к использованию и обороту, по сути, приравнен к наркотическим средствам.
Легального способа купить риталин в России просто нет, поэтому Андрей и небольшая группа родителей, оказавшихся в такой же ситуации, закупают его в даркнете.
На вопрос о поставщиках Андрей уклончиво отвечает, что работает только с проверенными, поскольку ему необходимо знать, что препарат будет настоящим.
Даркнет — скрытая сеть, соединения которой устанавливаются только между доверенными пирами с использованием нестандартных протоколов и портов.
Анонимная «сеть» не связанных между собой виртуальных туннелей, предоставляющая передачу данных в зашифрованном виде.
В настоящее время даркнет используется в том числе для незаконного оборота наркотиков, оружия и других запрещенных товаров.
Риталин — первая линия терапии синдрома дефицита внимания и гиперактивности у детей и взрослых. Он хорошо исследован на эффективность и безопасность и во всем мире разрешен официально для детей с шести лет. «Находимся мы в достаточно деликатной ситуации, скажем так.
Власти и полиция вполне могут нам дать много лет за наши похождения по промзонам и лесопаркам, — рассказывает Андрей, показывая мне упаковку препарата. — С другой стороны, мы находимся в таком положении только из-за невнятности законодательства.
Многие препараты, которые во всем мире помогают людям жить, у нас считаются наркотическими. Это я молчу про заместительную терапию».
Андрей рассказывает, что в лесопарках на периферии Москвы часто встречает и других людей, которые ищут закладки.
Опознать их довольно просто — не в теплые летние периоды люди, которые с телефонами ходят часами вокруг одной полянки, кажутся довольно подозрительными.
Вряд ли они ищут закладки с риталином, — добавляет Андрей и улыбается, поскольку «им можно упарываться практически всей аптекой, но ведь для этого есть более приятные и дешевые препараты».
По словам детского психиатра Елизаветы Мешковой, иногда риталин привозят в Россию люди с двойным гражданством — они провозят препараты вместе с рецептом и заключениями от врача из Израиля или Европы, однако даже этот способ доставки опасен.
Сейчас нет никаких предпосылок к тому, что риталин станет когда-нибудь доступен в российских аптеках. «В 90-е годы была попытка на законодательном уровне решить вопрос с риталином — и даже тогда она провалилась.
А с тех пор либеральности в нашем законодательстве стало на порядок меньше, — считает Мешкова. — Эта ситуация касается в нашей стране не только риталина, но и еще многих жизненно важных препаратов. Например, ректальные формы противоэпилептических лекарств (диазепама).
Я не знаю, как и о чем думают наши законотворцы, но точно не о пациентах».
Чем антидепрессанты отличаются от психоактивных веществ (ПАВ), имеющих аддиктивный потенциал (наркотиков)?
Ключевое отличие антидепрессантов от потенциальных аддиктивных ПАВ в том, что антидепрессанты не вызывают немедленного эффекта — человек, который решил их употребить, не получит мгновенную эйфорию, как это происходит с обычными наркотиками. Более того, в первую неделю приема антидепрессантов состояние человека, как правило, немного ухудшается — с этим связано гигантское количество побочных эффектов таких препаратов.
Обычно антидепрессанты начинают действовать — и только на больных с депрессией или другим расстройством — через две-три недели после начала приема. Настроение же здорового человека антидепрессанты улучшить не могут, особенно в такой степени, в какой это происходит при приеме наркотиков.
Потенциально аддиктивные ПАВ — такие, как, например амфетамин или героин, напротив, изменяют настроение и психическое состояние здоровых людей сразу же, как только вещество дойдет до мозга.
Глава 3. Сибутрамин
Каждые несколько месяцев в СМИ появляются новости об уголовных делах за заказ лекарств для похудения с активным действующим веществом сибутрамином (часть 1 статьи 226.1 УК — «Контрабанда сильнодействующих, ядовитых, отравляющих, взрывчатых, радиоактивных веществ»).
Как правило, жители России, не зная, что продажа сибутрамина без рецепта запрещена с 2008 года, заказывают препараты в интернет-магазинах из Казахстана. Это позволяет значительно экономить на лекарствах, а таможне — быстрее задерживать всех желающих похудеть таким способом.
В мае 2019 года двух жительниц Оренбургской области приговорили к полутора годам лишения свободы каждую за заказ средства для похудения на основе сибутрамина — всего 35 г. В феврале 2019 года жителя Волгоградской области задержали за покупку 30 банок средства для похудения — дело расследовала ФСБ, мужчину осудили как наркоторговца с большими оборотами.
В основном покупают лекарства на основе сибутрамина через сообщества во ВКонтакте. Группы «Теряем вес, худеем вместе», «Купить для похудения» и огромное количество пабликов в соцсети предлагают заполнить анкету для заказа лекарств на основе сибутрамина. Ни один администратор этих групп не ответил на запрос журналиста «Хайтека».
Практически всех обвиняемых за контрабанду запрещенных в России лекарств задерживают при получении посылки или на выходе из почты. Юристы отмечают, что практически 99% людей, задержанных за заказ лекарств, не знают об их правовом статусе — иначе бы никто так просто не приходил за этими заказами на почту.
Что делать, если вас пытаются задержать при получении лекарств на почте
- Не подписывайте никакие обвинительные листы и документы о признании вины.
- Попытайтесь связаться с родными и адвокатом.
- Дайте делу как можно больше огласки в СМИ.
Перед тем, как заказать препарат, обязательно узнайте о его правовом статусе на территории России.
Роспотребнадзор: Как покупать лекарства онлайн в период пандемии
Саратов 24
Общество
7:44, 6 мая 2020
В период борьбы с коронавирусом произошли существенные изменения, касающиеся покупки лекарств онлайн. роспотребнадзор рассказал о приобретении лекарств онлайн в период пандемии
Поправки к Закону от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» устанавливают возможность дистанционной продажи безрецептурных лекарств и, таким образом, направлены разрешение деятельности интернет-аптек с минимальными ограничениями. При этом нельзя продавать через интернет наркопрепараты и психотропы, а также спиртосодержащие препараты с объемной долей этанола свыше 25% (например, зеленку, настойки валерианы, прополиса или эхинацеи, корвалол, валокордин, спиртовой раствор салициловой кислоты и подобные).
Поправки к Закону от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» устанавливают возможность дистанционной продажи безрецептурных лекарств и, таким образом, направлены разрешение деятельности интернет-аптек с минимальными ограничениями. При этом нельзя продавать через интернет наркопрепараты и психотропы, а также спиртосодержащие препараты с объемной долей этанола свыше 25% (например, зеленку, настойки валерианы, прополиса или эхинацеи, корвалол, валокордин, спиртовой раствор салициловой кислоты и подобные).Согласно поправкам торговать лекарственными препаратами для медицинского применения в розницу могут аптечные организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность и соответствующее разрешение Росздравнадзора.
Рецептурные препараты являются исключением, однако в условиях чрезвычайной ситуации и при возникновении угрозы распространения заболевания, представляющего опасность для окружающих, правительство вправе установить временный порядок дистанционной торговли некоторыми из них, что позволит продавать дистанционно и часть рецептурных лекарств.
Что делать, если лекарственный препарат в аптеке оказался некачественным? Можно ли его вернуть в аптеку? Как вернуть деньги за препарат?
Аптечная организация обязана по запросу потребителя предоставить копию декларации о соответствии или сертификата соответствия. Лекарственные препараты могут быть возвращены потребителем в аптеку только в том случае, если они ненадлежащего качества или их продажа сопровождалась распространением ненадлежащей информации (недостоверная реклама или ошибка в описании товара на сайте продавца).
Некачественным является препарат, который не соответствует показателям качества, установленным нормативной документацией. В большинстве случаев потребитель не может самостоятельно определить является ли лекарственное средство некачественным или нет.
Исследования на соответствие требованиям нормативной документации осуществляются экспертными организациями, аккредитованными в области контроля качества лекарственных средств.
Подробнее смотрите информацию на сайте Росздравнадзора (контроль качества лекарственных средств и мониторинг эффективности и безопасности лекарственных средств).
Кроме того, нужно знать, что биологически активные добавки к пище (БАД), являясь дополнительными источниками биологически активных веществ, в том числе аминокислот, пищевых волокон, витаминов и минеральных веществ, способствуют ликвидации дефицита макро- и микронутриентов, оптимизации пищевого рациона, но не могут использоваться для лечения каких-либо заболеваний, так как не являются лекарственными средствами.
- Автор Динара Дусалиева
- Подпишись на Инстаграм: там публикуются самые интересные новости!
Чем грозит покупка лекарства через Интернет
Госдума собирается ужесточить уголовное наказание за онлайн-торговлю фальсифицированными и незарегистрированными лекарствами. Разбираемся, как пациентам не нарваться на некачественный препарат АННА ДОБРЮХАКАРИНА ГЯМДЖЯН
Источник
ХИМИЧИШЬ ЧЕРЕЗ ИНТЕРНЕТ — МОЖЕШЬ СЕСТЬ НА 8 ЛЕТ
В Госдуму внесены поправки, которые ужесточают наказание за Интернет-торговлю фальсифицированными лекарствами. Также более строгие меры планируется ввести за сбыт онлайн недоброкачественных и незарегистрированных препаратов.
Такие нарушения разработчики поправок в УК предлагают наказывать лишением свободы на срок от 5 до 8 лет. Уточним: пока эти поправки не стали законом, однако и по нынешней редакции Уголовного кодекса (статья 238.1 УК РФ) за незаконный оборот лекарств грозят серьезные санкции.
В то же время о частых наказаниях по такой статье данных нет.
Между тем российские пациенты убеждены, что около 50% препаратов в аптеках являются подделкой. Один из распространенных аргументов — «раньше препарат помогал, а теперь нет». Большинство таких убеждений все-таки имеют психологическую подоплеку, говорят эксперты.
Этим объясняется, кстати, известный эффект плацебо – когда люди чувствуют улучшения от таблетки, не содержащей действующего вещества. А также эффект ноцебо – когда препарат, в котором на самом деле нет фармакологического вещества, по ощущениям пациентов приносит вред.
Какие же лекарства на самом деле являются поддельными, насколько они распространены в России и как снизить риск купить реально некачественный препарат? В этом мы попытались разобраться вместе с экспертами.
ФАЛЬСИФИКАТ ИЛИ КОНТРАФАКТ?
Нередко эти понятия путают.
Всемирная организация здравоохранения дает такое определение фальсификатам: «Фальсифицированным лекарственным средством является продукт, преднамеренно и противоправно снабженный этикеткой, неверно указывающей подлинность препарата и/или изготовителя». Обычно мы называем это проще: подделкой. Однако формально кроме фальсификата к подделкам относят еще и контрафакт.
- Контрафактные препараты это:
- — лекарства, незаконно ввезенные в страну, минуя таможенные процедуры и пошлины;
- — выпущенные на официальном заводе производителя, но сверх запланированной партии, не зарегистрированные по всем правилам.
Словом, это партии лекарств, которые в обиходе называют «левыми» или «серым импортом». Главное отличие от фальсификата в том, что контрафактные препараты все же полностью оригинальны, но их продажа незаконна.
Также повышен риск, что в силу изначальной нелегальности оборота будут нарушаться условия хранения и транспортировки.
Для чувствительных фармакологических субстанций это чревато как минимум снижением или потерей лечебных свойств.
КСТАТИ
Фальсифицированные препараты бывают нескольких видов. От разновидности зависит то, насколько бестолковым или даже опасным для здоровья будет лекарство-подделка.
- — Препарат–плацебо вообще не содержит действующего лечебного вещества.
- — Препарат-имитация содержит более дешевое вещество, чем оригинал.
- — Препарат с измененной долей активного вещества — как правило, это уменьшенное количество действующей субстанции.
- КОМПЕТЕНТНО
— Доля фальсификата в нашей стране в легальных каналах продажи лекарственных препаратов очень маленькая, — говорит эксперт по фармрынку, аналитик Николай Беспалов. — По данным Росздравнадзора за 2016 г.
из оборота было изъято 1938 серий лекарственных препаратов, из них 70% отозвано самими производителями (по разным причинам), 27,5% — недоброкачественные препараты (например, выявлены нарушения технологии производства) и только 2% (порядка 40 серий) – это собственно фальсифицированные и контрафактные лекарственные препараты.
— Итого доля фальсификата и контрафакта составляет менее 0,02%, — разводит руками эксперт. — Так что шанс встретить подделку, покупая лекарство в обычной аптеке, на самом деле минимален, близок к нулю.
А КАК ЖЕ ДЖЕНЕРИКИ?
Не секрет, что у многих россиян есть два предпочтения — мы пользуемся этими принципами, если кошелек позволяет сделать выбор. А именно: считается, что лучше покупать импортные лекарства, чем отечественные, и что надежнее взять оригинальный препарат, чем дженерик (аналог). Насколько это оправданно?
Требования к качеству и условиям производства дженериков такие же, как и для оригинальных лекарств. Кроме того, для регистрации препарата-аналога производитель должен подтвердить его биоэквивалентность, то есть по сути — наличие того же действующего вещества и лечебного эффекта, что и у оригинала.
Однако, кроме ядра — действующего вещества — в состав препарата входят различные добавки, наполнители, красители и прочие компоненты. И вот они-то у оригинального лекарства и дженерика могут отличаться. Такая разница может проявляться в количестве и силе побочных побочных эффектов препарата. А в конечном счете все это может сказываться на том, как лекарство в целом действует на организм.
СОВЕТ
Ориентиром, как ни прискорбно, зачастую служит цена: все-таки наиболее дешевые дженерики с большей большей вероятностью могут давать неблагоприятные побочные эффекты, отмечают эксперты. В то же время качественные аналоги, выпускаемые добросовестными производителями, ни в чем не уступают оригинальным лекарствам, а стоят ощутимо дешевле.
Секрет в том, что производители оригинальных препаратов «отбивают» огромные затраты на разработку лекарственных молекул, клинические исследования, продвижение своего ноу-хау на рынок.
А производители дженериков пользуются уже готовой формулой, подтвердившей свою эффективность (это возможно после истечения срока патентной защиты оригинальных лекарств — как правило, через 20 лет).
ИМПОРТНОЕ ИЛИ ОТЕЧЕСТВЕННОЕ?
На форумах и в соцсетях нередко можно встретить утверждения, что препараты зарубежного производства, а еще лучше — купленные именно за границей, существенно лучше по качеству, чем российские.
— На самом деле сегодня вероятность покупки некачественного отечественного препарата и зарубежного лекарства ненадлежащего качества практически одинакова, — говорит руководитель аналитического агентства, эксперт по фармрынку Сергей Шуляк.
— И я, и моя семья, и мое ближайшее окружение доверяет отечественным препаратам.
Речь идет о высококачественных лекарствах, изготовленных на современных заводах, соответствующих всем стандартам GMP (международный стандарт строгого контроля за производством и качеством лекарств. — Ред.).
Вообще же, нужно иметь в виду, что сейчас все большее количество зарубежных компаний стали переносить производство на территорию России, строить здесь свои заводы.
Это выгодно иностранным производителям, поскольку снижает их затраты и дает льготы на участие в государственных закупках. Качество препаратов, выпущенных на заводах иностранных компаний, открытых в РФ, ничем не отличается, уверяют эксперты.
Потому что сырье — как действующие субстанции, так и дополнительные вещества, а также условия производства такие же, как за рубежом.
СОВЕТ
Если вы все же предпочитаете привезти лекарство из-за рубежа, то лучше делать это самостоятельно либо через доверенных лиц, советуют специалисты.
Препараты для личного пользования, кроме наркотических и психотропных, как правило, можно провозить свободно, даже если они официально не зарегистрированы в России, поясняет Николай Беспалов (во избежание проблем все же уточняйте правила ввоза и вывоза лекарств из зарубежной страны. — Ред.).
Если вы везете рецептурные препараты, таможенники могут потребовать рецепт. Ну и, естественно, количество провозимых упаковок не должно превышать разумных пределов, которые определяются, исходя из необходимости лечения одного человека.
ВОПРОС-РЕБРОМ
Законна ли продажа и покупка лекарств через Интернет?
— На сегодня в нашей стране запрещена продажа лекарственных препаратов через Интернет, — предупреждает Беспалов. — При этом нужно различать: запрещены ресурсы, предлагающие доставку лекарственной продукции до потребителя.
А вот сервисы, которые предоставляют услуги поиска и бронирования товара в конкретной аптеке — разрешены.
То есть человек вполне легально может заказать какое-либо лекарство через Интернет, но ехать забирать его придется лично в аптеке (либо законному представителю. — Ред.).
В то же время средства, не являющиеся лекарствами — косметические товары, биологически активные добавки, витамины и т. п. допускается продавать через Интернет с доставкой покупателю.
— Все интернет-ресурсы, которые предлагают не просто заказать, но и доставить лекарственный препарат потребителю, действуют нелегально, — подчеркивает наш эксперт. — Доверять им я бы не стал, это в любом случае некие теневые структуры. Соответственно, и гарантии качества-безопасности будут сомнительны.
Источник
Реклама
???? Строго по существу — покупка и продажа лекарств через интернет
Покупка лекарств через интернет становится популярной, особенно в период пандемии, когда люди боятся выходить из дома. Но везде ли можно приобрести лекарства с доставкой на дом и как «не нарваться» на сайты, продающие контрафакт — об этом подробнее ниже в статье.
Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.
Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему — обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефону 8 (800) 350-29-87. Это быстро и бесплатно!
Показать содержание
Блокировка сайтов интернет-аптек за незаконные действия
На основании Приказа от 29 июня 2020 г. № 5527 Интернет-аптеки могут быть заблокированы и внесены в реестр запрещённых сайтов из-за:
- продажи фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств;
- продажа наркотических и психотропных средств;
- наличие незарегистрированных лекарственных средств;
- предложения по доставке рецептурных препаратов;
- дистанционная продажа спиртосодержащих лекарственных средств с долей этилового спирта от 25%;
- отсутствие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.
Изменения законодательства иногда вносят неразбериху в устоявшийся процесс работы. И назревает вопрос, все-таки законно или нет покупать лекарственные средства через интернет — давайте разбираться подробно.
???? Законодательство о покупке лекарств в сети
Ранее продажа лекарств через интернет была запрещена, но у многих аптек есть сайты, где можно заказать необходимые медицинские изделия: бинты, костыли, пластырь, электрические термометры.
В основном, для медикаментов действовали следующие правила: выбрать и оформить заказ на сайте, но забрать его необходимо при личном посещении аптеки. То есть клиенты оформляли просто предзаказ медикаментов.
По законодательству продажа рецептурных лекарств запрещена до сих пор, но препараты, продающиеся без рецепта, на сегодняшний день можно приобрести дистанционно.
Для этого Минздрав разработал специальный закон, который был внесён в Госдуму. Согласно 105-ФЗ от 3 апреля 2020-го года, который вносит изменения в 61-ФЗ от 12 апреля 2010 года «Об обращении лекарственных средств», аптечные организации имеют право торговать некоторыми лекарственными препаратами дистанционно.
Таким образом, сегодня можно заказать и получить нерецептурные медицинские препараты не выходя из дома.
Как и где получить льготные лекарства?
Куда звонить, если в аптеках нет медицинских масок или сильно завышены цены?
???? Какие препараты нельзя продавать в интернете?
Несмотря на то, что с апреля можно дистанционно продавать лекарства, существует ряд ограничений в виде препаратов, которые нельзя продавать онлайн:
- рецептурные препараты;
- наркотические средства;
- психотропные лекарственные средства;
- медикаменты с объёмом этилового спирта больше 25%.
Приобретать лекарственные препараты рекомендуется только у тех организаций, которые имеют лицензию на фармацевтическую деятельность от одного года, и специальное разрешение на розничную торговлю лекарствами дистанционным способом.
Ниже представлен список аптек, которые имеют право продавать лекарства:
- еАптека (лицензия №ЛО-77-02-010433 от 13 августа 2019 г, разрешение № ДТ-77-000008 от 28.05.2020);
Онлайн-продажа лекарств: новый закон
Порядок торговли лекарствами через Интернет
С 3 апреля вступил в силу Федеральный закон от 03.04.2020 N 105-ФЗ, вносящий правки в Закон об обращении лекарств и Закон об информации. Изменения касаются розничной онлайн-продажи определенных групп лекарственных средств.
Какие лекарства можно продавать
Еще 17 марта президентский указ утвердил возможность торговать безрецептурными препаратами через Интернет. Сейчас новшества закреплены законодательно, но с некоторыми ограничениями.
- Медпрепараты, которыми нельзя торговать через Интернет:
- Остальные лекарственные средства покупатели смогут купить онлайн и заказать доставку на дом.
- Продавцы обязаны вносить данные об оплаченных товарах в систему маркировки лекарств.
Поправками предусмотрена возможность торговать рецептурными препаратами через Интернет в периоды эпидемии или ЧС – полномочия установить такой порядок даны правительству до конца текущего года.
В данной ситуации правительство сможет переопределять регламент выдачи разрешения и требования к аптекам, но запрет на онлайн-продажу наркотических, психотропных и спиртосодержащих препаратов останется.
Кто может торговать лекарствами онлайн
- Реализовывать медпрепараты дистанционно имеют право аптеки при соблюдении двух условий:
- Отметим, что на сегодняшний день вести розничную онлайн-торговлю лекарствами нельзя, так как Правительство не утвердило ряд важных моментов:
- Таким образом, вести деятельность в соответствии с нововведениями можно будет только после принятия Правительством ряда регулирующих подзаконных актов.
Наказания за нарушение правил
Интернет-аптека может быть заблокирована и включена в реестр запрещенных сайтов, если порядок розничной онлайн-торговли лекарственными препаратами нарушен:
Документ: Федеральный закон от 03.04.2020 N 105-ФЗ
Закажите бесплатный демодоступ к системе КонсультантПлюс «Законодательство для медицинских организаций» и получите возможность пользоваться материалами о важнейших изменениях в здравоохранении. Здесь вы найдете приказы Минздрава, ГОСТы, регламенты, должностные инструкции, обзоры правовых изменений в сфере и т.д.
Что грозит аптекам за продажу немаркированных лекарств
Начиная с 1 июля 2020 года производители будут обязаны наносить уникальный цифровой код Data Matrix на каждую упаковку лекарств. Соответственно, предполагается, что аптечные учреждения будут принимать только «промаркированные» лекарственных препараты.
О сроках
При получении лекарств аптеки должны будут передать информацию в систему МДЛП. При продаже препаратов конечному потребителю аптеки также будут обязаны передать информацию о реализации через онлайн-кассу и ОФД.
- Продажа немаркированных лекарств, поступивших в оборот до 1 июля 2020 г., разрешается до окончания срока их годности.
В связи с пандемией участники цепочки заговорили о сложностях реализации проекта и недавно был подготовлен законопроект о переносе срока на 1 января 2021 г., который на данный момент не принят.
Возможно, если срок не будет отложен, поступят предложения по временному смягчению ответственности для участников цепочки обращения лекарственных средств будут организованы льготные кредиты или будут предложены иные решения.
Об ответственности
Административная
На данный момент следует руководствоваться положениями ст.15.12 КоАП РФ, которая устанавливает ответственность за продажу, хранение товаров и продукции без маркировки и/или нанесения информации, предусмотренной законодательством РФ в случае, если такая маркировка и/или нанесение такой информации обязательны:
- для должностных лиц это грозит штрафом от 5 тыс. до 10 тыс. руб. с конфискацией предметов административного правонарушения;
- для юридических – штраф от 50 тыс. до 300 тыс. руб. с конфискацией предметов административного правонарушения.
Необходимо учитывать, что с 1 июля КоАП РФ дополняется ст.6.34, предусматривающей ответственность за несвоевременное или недостоверное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных средств:
- для должностных лиц это грозит штрафом от 5 тыс. до 10 тыс. руб.;
- для юридических – штраф от 50 тыс. до 100 тыс. руб. с конфискацией предметов административного правонарушения.
Также в конце мая был опубликован проект нового КоАП РФ, который содержит статью, практически идентичную будущей ст.6.34 действующего кодекса (в новой редакции это ст.10.24), однако еще он был дополнен ст.10.25, предусматривающей ответственность за продажу препаратов без маркировки и(или) нанесения обязательной информации, предусмотренной законодательством РФ:
- для должностных лиц это грозит штрафом от 5 тыс. до 10 тыс. руб. с конфискацией предметов административного правонарушения;
- для юридических – штраф от 50 тыс. до 300 тыс. руб. с конфискацией предметов административного правонарушения.
Уголовная
Статья 171.1 УК РФ устанавливает ответственность за сбыт, приобретение, хранение в целях сбыта продукции в крупном размере без маркировки и (или) нанесения информации, предусмотренной законодательством РФ, в случае, если такая маркировка и (или) нанесение такой информации обязательны, совершенные в крупном размере:
- это грозит наказанием от штрафа в размере до 300 тыс. руб. до лишения свободы на срок до 3 лет.
Обсуждается возможность дополнения Уголовного кодекса ст.327.3 «Использование поддельных средств идентификации». Предлагается отдельно выделить ответственность за ввод в оборот, покупку, хранение, перевозку в целях сбыта и продажу товаров и лекарственных средств без маркировки, если она обязательна, совершенные в крупном размере.
Анастасия Мырсина, стажер-исследователь Центра исследований нормативной среды фармацевтики и биотехнологий (ЦИНСФИБ) при кафедре биологического права факультета права НИУ ВШЭ.